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激光清洗機(jī)FDA注冊(cè)

       激光清洗機(jī)是一種利用高能激光束清除設(shè)備表面的鐵銹、油污等不需要的材料的機(jī)器,激光清洗機(jī)利用高頻高能激光脈沖照射工件表面,涂覆層可以瞬間吸收聚焦的激光能量,使表面的油污、銹斑或涂層發(fā)生瞬間蒸發(fā)或剝離,高速有效地清除表面附著物或表面涂層的清潔方式,而作用時(shí)間很短的激光脈沖,在適當(dāng)?shù)膮?shù)下不會(huì)傷害金屬基材。

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       激光清洗機(jī)出口美國要做什么認(rèn)證呢?激光清洗機(jī)出口美國要做激光FDA注冊(cè)的(國內(nèi)一般喜歡稱呼為FAD認(rèn)證,其實(shí)專業(yè)稱呼為FDA注冊(cè)),下面和大家介紹下。

        美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

        美國FDA規(guī)定,任何包含有電路并且發(fā)射出任何種類射線的產(chǎn)品都屬于電子放射產(chǎn)品。例如診斷(用X射線系統(tǒng)、激光手術(shù)器械,微波爐及手機(jī)等。而X射線、微波、無線電波(調(diào)頻RF)、激光、可見光、聲波、超聲以及紫外線等都屬于由電子放射產(chǎn)品放射出的射線,含有這些射線的產(chǎn)品均需向美國FDA遞交年度注冊(cè)。所以激光清洗機(jī)出口美國要做激光FDA注冊(cè)的。

激光清洗機(jī)FDA注冊(cè)準(zhǔn)備資料:

1.產(chǎn)品的名稱:提供產(chǎn)品的全稱;

2.產(chǎn)品型號(hào):詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)、品種或分類號(hào)等;

3.產(chǎn)品預(yù)定的用途:例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;

4.零件表:詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(hào)(分類號(hào))、額定值、制造廠家的名稱,對(duì)于絕緣材料,請(qǐng)?zhí)峁┰牧厦Q。

5.電性能:對(duì)于電子電器類產(chǎn)品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表;

6.結(jié)構(gòu)圖:對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等;

7.產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項(xiàng)或安裝說明等,如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。

怎么辦理激光清洗機(jī)FDA注冊(cè)?具體注冊(cè)流程如下:

1. 填寫申請(qǐng)表;

2. 簽訂激光清洗機(jī)FDA注冊(cè)服務(wù)協(xié)議;

3. 支付FDA注冊(cè)費(fèi)用;

4. 提交激光清洗機(jī)FDA注冊(cè)資料;

5. 審核通過,獲取FDA注冊(cè)號(hào)。



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